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泽璟制药两款抗癌创新药临床试验申请获受理,全球未有同类药上市|今日最新

2023-02-15 13:45:40 来源:同花顺财经


(资料图片)

讯(记者王卡拉)2月15日,泽璟制药发布两则公告,公司自主研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请、甲苯磺酸ZG2001片用于治疗KRAS基因突变的肿瘤的临床试验申请获国家药监局受理。

ZG0895是泽璟制药自主研发的一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8(TLR8)激动剂,属于1类小分子新药,适应症为晚期实体瘤。另外,基于TLR8激动剂可激活机体的先天性免疫系统,由此TLR8激动剂也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治疗。

据公开资料查询,目前全球范围内尚未有高选择性TLR8激动剂类药物获批上市。ZG0895在体内外药理药效研究实验中均展现出优异的TLR8激动活性作用,既可以高选择性地激动TLR8,刺激TLR8相关细胞因子分泌,进而激活髓系免疫细胞,逆转调节性T细胞(Treg)的免疫抑制功能,从而强烈抑制肿瘤生长,又可以诱导骨髓来源的抑制性细胞(MDSCs)的凋亡,激活和增强对肿瘤的免疫反应。

泽璟制药介绍,ZG0895在多种体内模型中具有优异的抗肿瘤活性,可以导致肿瘤消退,同时有望成为一个全新的晚期实体瘤治疗新药,并可与肿瘤免疫治疗药物等其它药物联合增强抗肿瘤药效,从而改善患者的生活质量和延长寿命。

ZG2001则是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂,也属于1类新药,主要适应症是用于治疗KRAS基因突变的肿瘤。经公开信息查询,目前全球还未有相同作用机制药物上市。

ZG2001可以高选择性地抑制SOS1(一种鸟嘌呤核苷酸交换因子),阻断多种KRAS突变体的活性,从而具有治疗多种KRAS突变实体瘤的可能性。泽璟制药介绍,ZG2001在体内外试验中均展现出良好的抗肿瘤作用,且与KRASG12C、MEK等抑制剂类药物联合使用,具有显著协同增效抗肿瘤作用。在肿瘤患者中,RAS基因的突变非常广泛,大约30%的肿瘤中含有RAS突变。RAS蛋白(ras基因表达产物)由K、H、N三个亚型组成,RAS突变的肿瘤中主要以KRAS突变为主,约占85%。32%的肺腺癌、86%的胰腺导管腺癌和41%的结直肠癌是由KRAS突变驱动。为此,泽璟制药认为,ZG2001有望成为一个全新的治疗KRAS突变肿瘤的靶向新药,并可与其它药物联合治疗增强抗肿瘤药效,从而改善患者的生活质量和延长寿命。

关键词: 临床试验 基因突变 生活质量

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